최근 기능성 화장품의 효능은 기존의 미백, 주름개선, 자외선 차단에 그치지 않고 약 10 가지로 그 효능 범위가 확장되었다. 그러나 탈모, 아토피, 여드름 등의 증상에 효능을 보이는 새로 지정된 기능성 화장품에 대한 객관적 효력 시험법이 아직 정립되지 않은 상황이며, 관능시험 외에 시험관내(in-vitro) 실험을 통하여 발명자들이 그 효과를 증명하기 위한 객관적 지표가 필요한 상황이다. 따라서 본 연구는 기존 기능성 화장품의 시험관내 효능 판단기준, 관련법제, 행정기준 및 관련 특허 출원 통계를 검토하고, 기능성 화장품의 특허 진보성 판단에 필수적인 시험관내 효능시험법의 활용빈도를 도출하여, 이의 식품의약품안전처의 기능성 화장품의 효력시험법 가이드라인으로서의 활용가능성을 고찰하였다.